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万孚生物新冠病毒检测产品进入应急审批通道

新京报讯(记者 张兆慧)2月20日,万孚生物宣布看护布告称,近日,公司陈诉的适用于疫情现场的新型冠状病毒抗原快速检测试剂、基于荧光微球/胶体金免疫层析技巧新型冠状病毒抗体快速检测试剂,两个项目的产品获国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制(科研攻关组)办公室保举,进入国家药监局应急审批通道。

据悉,2月3日,万孚生物发布,公司已完成新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品的研发。该系列产品包括基于胶体金免疫层析法的2019-nCoV新型冠状病毒抗原检测试剂、抗体检测试剂,以及基于荧光PCR平台的2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒。

万孚生物表示,公司积极投身新冠肺炎战“疫”,充分发挥POCT领军企业技巧上风,加快成果在实战中的利用。今朝临床验证和注册进展顺利,公司正积极备产中。

编辑 王鹿 校正 何燕

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